بالضبط ما هو الدواء وما هو مستحضرات التجميل

مع وجود عدد لا يحصى من مستحضرات التجميل في السوق اليوم ، كيف يعرف المستهلك ما هي الوعود التي تم تقديمها في الواقع. على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لا تشرف على صياغة مستحضرات التجميل ، إلا أنها تتحكم في الادعاءات التي تقدمها الشركة المصنعة حول منتجاتها ، ولدى إدارة الأغذية والأدوية إرشادات محددة للغاية تفصل مستحضرات التجميل عن الدواء. إذا كانت ادعاءات منتج معين تؤدي إلى تغيير في هيكل أو وظيفة الجسم أو إذا وعد المنتج بمعالجة أو علاج حالة ، فإنه يعتبر دواءً وليس مستحضرات تجميل من قبل إدارة الغذاء والدواء. على الرغم من أن بعض المنتجات تبدو مستحضرات تجميل ، فإن FDA تعتبرها أدوية. ومن الأمثلة على ذلك واقيات الشمس ومزيلات العرق. على الرغم من أنها لا تبدو على السطح أنها أدوية ، وفقًا لإرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، فإنها تغير الهيكل (منع حروق الشمس) أو توقف العرق (الوظيفة) ، وبالتالي ، تقع تحت المبادئ التوجيهية للأدوية.

بمجرد أن يندرج المنتج في فئة الدواء ، وهذا يشمل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية أو الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية ، يمكن فقط استخدام المكونات المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والأدوية FDA لاستخدامها في علاج حالة معينة لتقديم مطالبة معينة. أبسط مثال على ذلك هو أنني إذا قمت بتصنيع كريم لعلاج حب الشباب الذي يحتوي على مكون لم توافق عليه إدارة الغذاء والدواء لعلاج حب الشباب ، فلن أتمكن من الادعاء بأن كريمي كان "كريم مضاد لحب الشباب ". بمجرد أن يتم تعريف المنتج على أنه إما دواء أو OTC ، يجب تقسيم ملصق المنتج الذي يسرد المكونات إلى فئتين ، المكونات النشطة والمكونات غير النشطة. يجب إدراج المكونات النشطة من أجل تقليل التركيز بينما يتم سرد المكونات غير النشطة بالترتيب الأبجدي. بالنسبة لمستحضرات التجميل حيث لا يجب تقديم أي مطالبات قد تربك المستهلك للاعتقاد بأن المنتج له خصائص دوائية ، لا يظهر مثل هذا الفصل بين المكونات في الحاجة النشطة وغير النشطة على الملصق. يجب تسمية المكونات فقط من أجل تقليل التركيز وليس أبجديًا.

مشكلة معظم مستحضرات التجميل التي تظهر في السوق اليوم هي أنها تدعي أنها ستصنفها على أنها أدوية وليست مستحضرات تجميل ، والغالبية العظمى من مستحضرات التجميل في السوق تنتهك بشكل واضح إرشادات إدارة الغذاء والدواء ولكن إدارة الغذاء والدواء لا تملك الموارد ولا الميل لوقف هذه الممارسة. أمثلة على مستحضرات التجميل التي تقدم ادعاءات باستخدام عبارات تسويقية مثل مكافحة التجاعيد ، ومكافحة الشيخوخة ، وإزالة الهالات السوداء تحت العين ، وتقليل الانتفاخ ، وتكثيف الشفاه ، وما إلى ذلك ، تعد انتهاكًا واضحًا لـ FDA. من الواضح أنه لا يوجد مستحضرات التجميل التي يمكن أن توقف عملية الشيخوخة وإذا أراد مصنع بيع كريم أو مصل أو سائل يدعي تغيير بنية الجسم مثل إزالة التجاعيد أو البقع أو الهالات السوداء مما يجب عليه تقديم الدراسات السريرية التالية نفس القواعد واللوائح الصارمة التي تحكم الأدوية الجديدة. من الواضح أنه من الأسهل تقديم ادعاءات كاذبة ثم إنفاق ملايين الدولارات المشاركة في إجراء دراسات سريرية ونأمل ألا يتم القبض عليك ، على الأقل ليس قبل أن تكسب الملايين.

هناك مجال آخر تحاول إدارة الغذاء والدواء تنظيمه ليس فقط ما تقوله الشركة المصنعة عن منتج ما ، ولكن الانطباع الذي يعطيه المنتج. يمكن رؤية أبسط مثال على هذه المعلومات الخاطئة مع واقيات الشمس. ما عليك سوى إلقاء نظرة على رفوف الصيدلية المحلية ومشاهدة منتجات واقية من الشمس تقدم عامل حماية من الشمس أو عامل حماية من حروق الشمس يصل إلى 70. تتعامل إدارة الغذاء والدواء مع كيفية التعامل مع هذه المعلومات الخاطئة. يفترض المستهلك أن غسول الشمس بعامل حماية من الشمس 30 يوفر ضعف الحماية كما هو الحال مع عامل حماية من الشمس 15. وهذا ، للأسف ، افتراض خاطئ. لا يوفر كريم الحماية من الشمس بعامل حماية من الشمس 30 فقط زيادة في الحماية من حروق الشمس بنسبة 3٪ عند مقارنته بعامل حماية من الشمس 15. أداة بيع كبيرة للمنتجات ذات عامل حماية من الشمس عالي.

الأمر متروك للمستهلكين لتعليم أنفسهم ولديهم توقعات واقعية من منتجات التجميل الخاصة بهم. تظهر العديد من الدراسات أن المكونات الموجودة في بعض مستحضرات التجميل لها تأثير مفيد. إذا أرادت شركة ما أن تشتري منتجاتها ، فيجب عليها تقديم معلومات على مواقعها الإلكترونية على علامة تبويب تقدم ملخصًا للأدلة السريرية التي تؤكد الادعاءات التي تقدمها. يجب أن تكون القاعدة الأساسية دائمًا مسؤولية المشتري, دع المشتري حذار.